در سال 2008، شورای بین المللی هماهنگ سازی (ICH) دستورالعملی را در مورد سیستم کیفیت دارویی Q10 (Pharmaceutical Quality System Q10) منتشر کرد که به عنوان “ICH Q10” نامیده می‌شود. اهداف از ICH Q10 عبارتند از:
الف. تحقق محصول
ب ایجاد و حفظ وضعیت کنترلی مورد نیاز
ج. تسهیل حرکت به سمت بهبود مستمر
ICH Q10 مدیریت دانش را به عنوان یک توانمندساز برای سیستم کیفیت دارویی (PQS) قرار داد که نشان می‌دهد برای تحقق یک PQS مؤثر و در نتیجه دستیابی به اهداف ICH Q10، مدیریت دانش مؤثر مورد نیاز است. در این دستورالعمل نظارتی برای اولین بار بحث مدیریت دانش در PQS مطرح شد.
