تجهیزات مورد استفاده در فرایند انتقال تکنولوژی باید به خوبی ارزیابی شوند و در صورتیکه Qualification کافی برای استفاده در فرایند انتقال تکنولوژی را نداشته باشند، باید اصلاح شوند و یا اینکه تغییر داده شوند. این تجهیزات را میتوان در 4 دسته طبقه بندی کرد:
تجهیزات تولید تحقیقاتی
از این تجهیزات برای انجام ارزیابی اولیه بانک سلولی و نیز تهیه بانک سلولی پای کار از بانک سلولی مادر استفاده میگردد که برخی از این تجهیزات عبارتند از:
· Biosafety cabinet
· Pipetting Controller
· CO2 Incubator
· Water Bath
· Centrifuge
· Orbital Shaker
· -70ºC freezer
· Cool cell
· Nitrogen Tank
· Microscope
· Sampler
· Cold Room (2-8°C)
· Magnet stirrer
· ShaFlask
. Shake Flask
تجهیزات تولید پایلوت
از این تجهیزات برای ارزیابی سلول قبل از تولید اصلی استفاده میشود و در صورتیکه تمام شرایط پیش بینی شده در این مرحله محقق شود تولید بیوسیمیلار میتواند وارد فاز صنعتی گردد که برخی از این تجهیزات عبارتند از:
· Bioreactor
· Osmometer
· Cell Culture Analyzer
· Chromatography System
· Chromatography column
· Tangential Flow Filtration System
· conductivity meter
· UV-Vis spectropotometer
· Depth filter holder
· Cartidge filter holder
تجهیزات تولید صنعتی
تجهیزات این بخش همانند تجهیزات مورد استفاده در تجهیزات تولید پایلوت است با این تفاوت که دارای مقیاس بزرگتری نسبت به تجهیزات پایلوت هستند.
تجهیزات مرتبط با آنالیز مواد حد واسط و محصول نهایی
از این تجهیزات برای آنالیز مواد اولیه، مواد حد واسط و فراوردههای نهایی دارویی استفاده میشود که تعدادی از آنها عبارتند از:
· HPLC with different detector
· Mass spectrophotometer
· pH Meter
· Electrophoresis
·
· pH meter
· Chemical Hood
· Incubator
· Refrigerated centrifuge
· UV/Vis Spectrophotometer
· Microscope
· Plate Reader
· Particle counter
· PCR
· Centrifuge
· CO2 incubator
· Conductivity meter
· Micro-Spin Fuge/Vortex
· Gas chromatography
· Refrigerator (2-8°C)
· Osmometer
· Freezer (-20ºC)
· TOC analyzer
· Freezer (-70ºC)
· ELISA reader
· Biosafety cabinet
· Raman spectroscopy
· Karl fischer
· scale
· Atomic absorption
· Stability chamber