تضمین کیفیت (QA) مجموع رویه‌های سازماندهی شده به منظور کسب اطمینان از انطباق محصولات دارویی با مشخصات از پیش تعیین شده می‌باشد. این رویه‌ها کلیه فعالیت‌ها و مسئولیت‌های مورد نیاز…

مقررات دارویی برای اطمینان از ایمنی، اثربخشی و کیفیت داروهای تولیدی تدوین شده است. این امر از طریق طیف وسیعی از فعالیت‌های نظارتی در طول چرخه عمر دارو انجام می‌شود.…

مواد اصلی مورد استفاده در فرایند تولید داروهای بیولوژیک در ادامه آمده است و این مواد علاوه بر سازگاری با تجهیزات شرکت دریافت کننده تکنولوژی، باید منبع قابل اعتماد و…