تجهیزات مورد استفاده در فرایند انتقال تکنولوژی باید به خوبی ارزیابی شوند و در صورتیکه Qualification کافی برای استفاده در فرایند انتقال تکنولوژی را نداشته باشند، باید اصلاح شوند و…

وجود اتاق‌های تمیز(Clean room) در بخش‌های مختلف صنایع تولید دارو برای اطمینان از کیفیت بالای محصول اجباری است. الزامات GMP در طراحی اتاق تمیز و تأسیسات شرکت‌های داروسازی باید رعایت…

در سال 2008، شورای بین المللی هماهنگ سازی (ICH) دستورالعملی را در مورد سیستم کیفیت دارویی Q10 (Pharmaceutical Quality System Q10) منتشر کرد که به عنوان "ICH Q10" نامیده می‌شود.…